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康复辅助器具领域新批准发布17项国家标准

来源:      2021/3/18 10:01:39      点击:

近日,国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会发布标准公告(2021年第3号),全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口管理的国家标准批准数量高达17项。这是康复辅助器具领域历次国家标准发布中单次发布数量最多的一次,凸显了国家对康复辅助器具产业和残疾人康复标准化工作的高度重视。发布的17项国家标准中,涉及假肢2项、矫形器4项、盲人用和低视力辅助器具5项、失禁用尿吸收辅助器具6项。




在假肢领域,本次发布的2项术语标准是使用翻译法、采用ISO国际标准制定的基础性国家标准,对于统一和规范假肢与假肢使用者、假肢步态的称谓有重要意义。

矫形器领域产品种类多元、产品质量参差不齐,标准缺失严重。新发布的4项标准,是根据行业实际,我国自主制定的产品类国家标准,极大填补了矫形器领域标准化的空白,进一步健全了标准体系,对于规范和促进矫形器的产品质量有重要意义。

在盲人用和低视力辅助器具领域发布的5项国家标准中,既有盲杖、盲文写字板、语音读书机、电子助视器等产品标准,又有涉及盲文应用的管理服务标准,对于促进无障碍设计、规范相关产品质量、改善盲人和低视力患者生活质量有重要意义。

失禁用尿吸收辅助器具产品种类多、市场产值大,是很多残疾人和失能老年人的重要护理用品,产品质量十分重要。该系列标准是聚合物基质吸液材料特性的测试方法的6-11部分,使用翻译法、采用ISO国际标准制定的实验方法类国家标准,提高了我国与国际标准的一致性程度,对于失禁用尿吸收辅助器具的质量监督管理有重要意义。

下一步,全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会将组织标准起草组和有关单位,开展标准的解读、宣传和贯彻实施工作,推动康复辅助器具行业形成学标准、用标准的良好氛围。