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Detailed Industrial Standard list of the Industry of Assistive Products for Rehabilitation Purposes
Date:2015/5/27 9:13:49  Page Views:6747  Article From:本站原创

康复辅助器具行业标准明细表

101通用标准

 

 

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

101.1

残疾人残疾分类和分级标准

GB/T26341-2010

推荐

国标

本标准规定了残疾人残疾分类和分级的术语和定义,残疾分类和分级及代码

 

 

 

101.2

康复辅助器具 分类和术语

GB/T16432-××

推荐

国标

本标准规定了康复辅助器具的分类方法、类别和术语

Idt

ISO9999:2011

修订,原标准为《残疾人辅助器具 分类和术语 GB/T16432-2004

报批中

101.3

康复辅助器具 一般要求和测试方法

 

推荐

国标

本标准规定了辅助器具一般要求和测试方法,主要有机械、电气、环境等内容

 

EN12182

 

101.4

中国盲文

GB/T15720-2008

推荐

国标

本标准规定了中国盲文的盲符结构与参数、现行盲文方案、韩语双拼盲文方案、分词连写规则及及书写格式

 

 

 

101.5

中国盲文音乐符号

GB/T16431-2008

推荐

国标

本标准规定了中国盲文常用音乐符号、声乐符号和器乐符号等

 

 

 

101.6

中国盲文数学、物理、化学符号

GB/T18028-2010

推荐

国标

本标准确定了盲文中数学、物理和化学符号的有关规定

 

 

 

101.7

中国手语基本手势

GB/T24435-2009

推荐

国标

本标准规定了语言障碍者的通用手语

 

 

 

101.8

假肢费用赔偿鉴定标准

GB/T24432-2009

推荐

国标

本标准规范了假肢赔偿费用鉴定的服务程序和标准

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

102相关标准

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

102.1

职工工伤与职业病致残程度鉴定

GB/T16180-2006

推荐

国标

本标准规定了职工工伤与职业病致残程度鉴定原则和分级标准

 

 

劳动和社会保障部

102.2

道路交通事故受伤人员伤残评定

GB 18667-2002

强制

国标

本标准规定了道路交通事故受伤人员伤残评定的原则、方法和内容

 

 

公安部交通管理标准化技术委员会

102.3

无障碍设计规范

GB 50763-2012

强制

国标

本标准规定了城市道路和建筑物设计中对障碍设计的要求和内容

 

 

住房和城乡建设部,原标准为《城市道路和建筑物无障碍设计规范》(JGJ 50—2001

 

 

 

 

201基础标准

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、

国外标准号

备 注

201.1

肢体残疾分级标准

 

推荐

国标

本标准规定了肢体残疾的分级方法,及各级别的残疾条件

 

 

 

201.2

智力残疾分级标准

 

推荐

国标

本标准规定了智力残疾的分级方法及各级别残疾条件

 

 

 

201.3

精神残疾分级标准

 

推荐

国标

本标准规定了精神残疾的分级方法及各级别残疾条件

 

 

 

201.4

听力残疾分级标准

 

推荐

国标

本标准规定了听力残疾的分级方法及各级别残疾条件

 

 

 

201.5

言语残疾分级标准

 

推荐

国标

本标准规定了语言残疾的分级方法及各级别残疾条件

 

 

 

201.6

视力残疾分级标准

 

推荐

国标

本标准规定了视力残疾的分级方法及各级别残疾条件

 

 

 

201.7

残疾运动员的医学和功能分级

GB/T 14726-2009

推荐

国标

本标准规定了残疾运动员的医学和功能分级标准

 

 

 

201.8

残疾人田径运动的医学和功能分级

GB/T 16433-2009

推荐

国标

本标准规定了残疾人田径运动员的医学和功能分级标准

 

 

修订

编制中

201.9

残疾人冬季运动项目运动员的医学和功能分级

GB/T 16931-1997

推荐

国标

本标准规定了残疾人冬季运动项目运动员的医学和功能分级标准

 

 

 

201.10

残疾人轮椅篮球和游泳运动员的功能分级

GB/T 15492-2009

推荐

国标

本标准规定了残疾人轮椅篮球和游泳运动员的功能分级标准

 

 

 

201. 11

残疾人射击和乒乓球运动员的功能分级

GB/T 15493-2009

推荐

国标

本标准规定了残疾人射击和乒乓球运动员的功能分级标准

 

 

 

201.12

残疾人坐地排球运动员参赛资格的医学标准

GB/T 15722-2009

推荐

国标

本标准规定了残疾人坐地排球运动员参赛的医学标准

 

 

 

201.13

残疾人自行车和射箭运动员医学和功能分级

GB/T 17256-2012

推荐

国标

本标准规定了残疾人自行车和射箭运动的医学和功能分级标准

 

 

 

201.14

残疾人站式排球运动员医学和功能分级

GB/T 19546-2004

推荐

国标

本标准规定了残疾人站式排球和举重运动员的医学和功能分级标准

 

 

 

201.15

残疾人羽毛球运动医学和功能分级

 

推荐

国标

本标准规定了残疾人羽毛球运动员的医学和功能分级标准

 

 

已立项,编制中

201.16

残疾人赛艇运动员医学和功能分级

 

推荐

国标

本标准规定了残疾人赛艇运动员医学和功能分级

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

203 服务标准

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

203.1

康复辅助器具 配置服务规范

 

推荐

国标

该标准规定了通用辅助器具配置的服务原则,服务资源、行业规范、服务流程和服务内容等

 

 

报批中

203.2

残疾人配置辅助器具评估服务标准

 

推荐

国标

本标准规定了辅助器具装配应具备的要求,适用从事假肢装配的单位,内容包括接诊产品要求、训练、质量保证和使用等

 

 

 

203.3

假肢配置服务

GB 22457-2008

强制

国标

本标准规定了假肢配置过程中接待、检查、开具处方、配置协议签订、病例和配置协议的保存、装配前准备工作、制作、使用训练、装配质量检查、交付、标志等各项付服务的要求

 

 

复审后修订

203.4

矫形器配置服务规范

 

推荐

国标

本标准规定了矫形器装配应具备的条件,适用于从事矫形器装配的单位,内容包括接诊产品要求、训练、质量保证和使用等

 

 

 

203.5

执业假肢制作师服务标准

 

推荐

国标

本标准对假肢制作师服务质量提出了要求,内容包括病历卡填写、取型、制作等

 

 

编制中

203.6

执业矫形器制作师服务标准

 

推荐

国标

本标准对矫形器制作师的服务质量提出了要求,内容包括病历卡填写、取型、制作等

 

 

编制中

203.7

残肢功能训练

GB/T 22456-2008

推荐

国标

本标准规定了假肢装配中装配假肢前的残肢功能训练和装配假肢后的功能训练及效果评估等服务的要求

 

 

 

203.8

老年人、残疾人康复服务信息规范

GB/T24433-2009

推荐

国标

本标准规定了老年人、残疾人的康复服务信息网站的网页主要内容、分类、通用格式和编制、发布信息的基本要求

 

 

 

203.9

手动轮椅服务规范

 

推荐

国标

本标准规定了轮椅服务的术语和定义、服务步骤、监控和评估

 

 

已申报立项

203.10

人工耳蜗听力康复服务规范

 

推荐

国标

本标准规定了人工耳蜗植入的适应证的选择、患者的选择标准、术前评估、听觉语言康复等方面的规范

 

 

编制中

203.11

助听器听力康复服务规范

 

推荐

国标

本标准规定了助听器验配机构及人员准入条件、验配操作技术规范等

 

 

编制中

203.12

助听器验配专业服务

 

推荐

国标

本标准规定了从首次接触用户到后续长期随访的助听器服务过程,也规定了培训、设施、设备、用户编码的要求

 

 

编制中

立项名称为“助听器专业人员提供的服务

203.13

低视力验配的服务标准

 

推荐

国标

规定了对低视力者验配调试的服务标准

 

 

 

203.14

居家生活能力(ADL)评定标准

 

推荐

国标

本标准规定了功能障碍者在床上、家庭、社区三个环境下的日常生活能力的活动分类、评定分级及操作规范

 

 

 

 

204 管理标准

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

204.1

假肢矫形器(辅助器具)生产装配企业资格认定标准

 

推荐

国标

确定假肢矫形器(辅助器具)生产装配机构企业必须满足的场地、设备、人员、技术等方面的条件

 

 

 

204.2

假肢矫形器装配机构设施设备

GB/T 24431-2009

推荐

国标

本标准规范了从事假肢矫形器装配机构的基本设施

 

 

 

204.3

假肢矫形器生产装配机构的等级划分

GB/T 24437-2009

推荐

国标

确定假肢矫形器(辅助器具)生产装配机构从A级到4A级的等级评定条件和方法

 

 

 

204.4

康复训练机构服务设施标准

 

推荐

国标

本标准规范了从事康复训练机构的基本设施

 

 

 

204.5

助听器验配机构服务设施标准

 

推荐

国标

本标准规范了从事康复训练机构的基本设施

 

 

 

204.6

助听器验配机构评定标准

 

推荐

国标

本标准规范了助听器验配机构在场地、设施、人员、技术等方面应具有的条件

 

 

 

204.7

低视力康复训练室的训练标准(服务)

 

推荐

国标

本标准规范了各种低视力矫正康复的训练要求和设备配备标准

 

 

 

 

301假肢和矫形器

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、

国外标准号

备 注

301.1

假肢学和矫形器学 术语 1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T 14191-2009

推荐

国标

本标准规定了与体外肢体假肢学和矫形器学的基本术语

Idt

ISO 8549-1:1989

 

301.2

假肢学和矫形器学 术语 2部分:与体外肢体假肢和此类假肢使用者有关的术语

 

推荐

国标

本标准规定了与体外肢体假肢和此类假肢使用者有关的术语

Idt

ISO 8549-2: 1989

编制中

301.3

假肢学和矫形器学 术语 3部分:与矫形器有关的术语

 

推荐

国标

本标准规定了与矫形器有关的术语

Idt

ISO 8549-3: 1989

编制中

301.4

假肢和矫形器 要求和试验方法

 

推荐

国标

本标准规定了假肢和矫形器的要求和试验方法,包括强度要求、材料要求、噪声和震动、电磁兼容性、用电安全、表面温度、消毒、设计要求、力学要求等

Idt

ISO 225232006

已报批

301.5

假肢和矫形器   词汇 1部分:正常步态

GB/T 30660.1-2014

推荐

国标

本标准规定了描述正常步态的术语

Idt

ISO 29783-12008

已报批

301.6

假肢和矫形器  词汇 2部分:假肢步态

 

推荐

国标

本标准规定了假肢步态有关的词汇

Idt

ISO 29783-2

目前为ISO 29783-2,即将发布

301.7

假肢和矫形器  词汇 3部分:病理性步态

 

推荐

国标

本标准规定了病理性步态有关的词汇

Idt

ISO 29783-3

目前为ISO/NP 29783-3,即将发布

301.8

假肢和矫形器   开具下肢假肢处方考虑的因素

GB/T 30658-2014

推荐

国标

本标准规定了为下肢截肢患者在开具假肢处方时,应考量的因素,包括截肢平面、残端和体质、临床症状、功能状况、主动性和需求、期望值与社会经济环境、使用环境等

Idt

ISO 297822008

 

301.9

假肢和矫形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素

 

推荐

国标

本标准规定了描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者在转移、移动和日常活动中活动量考虑的因素

Idt

ISO 297812008

报批中

301.10

假肢与矫形器肢体缺失第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法

GB/T15721.1-2009

推荐

国标

本标准规定了先天性上肢、下肢缺失状况的描述方法

Idt

ISO 8548-1:1989

 

301.11

假肢与矫形器肢体缺失第2部分:下肢截肢残肢的描述方法

GB/T15721.2-2009

推荐

国标

本标准规定了一种描述下肢截肢残肢的方法

Idt

ISO 8548-2:1993

 

301.12

假肢与矫形器肢体缺失第3部分:上肢截肢残肢的描述方法

GB/T15721.3-2009

推荐

国标

本标准规定了一种描述上肢截肢残肢的方法

Idt

ISO 8548-3:1993

 

301.13

假肢与矫形器肢体缺失第4部分:截肢的原因描述

GB/T15721.4-2008

推荐

国标

本标准确定了截肢原因的描述方法

Idt

ISO8548-4:1998

 

301.14

假肢与矫形器肢体缺失第5部分:截肢者的临床症状描述

GB/T15721.5-2008

推荐

国标

本标准确定了截肢者临床症状的描述方法

Idt

ISO8548-5:2003

 

301.15

假肢与矫形器假肢部件的分类和描述 1部分 假肢部件的分类

GB/T17255.1-2009

推荐

国标

本标准规定了一种假肢部件及其结构分类的方法

Idt

ISO13405-1:1996

 

301.16

假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第2部分 上肢假肢部件的描述

GB/T17255.3-2009

推荐

国标

本标准规定了一种描述上肢假肢部件的方法

Idt

ISO13405-3:1996

 

301.17

假肢与矫形器假肢部件的分类和描述第3部分 下肢假肢部件的描述

GB/T17255.2-2009

推荐

国标

本标准规定了一种描述下肢假肢部件的方法

Idt

ISO13405-2:1996

 

301.18

假肢和矫形器  矫形器和矫形器部件的分类和描述

 

推荐

国标

本标准规定了矫形器和矫形器部件的分类和描述

Idt

ISO 134042007

已报批

301.19

假肢和矫形器  功能缺失  矫形器治疗的患者、临床治疗目标、矫形器功能要求的描述

 

推荐

国标

本标准规定了采用矫形器治疗的患者、临床治疗目标和矫形器功能要求的描述方法

Idt

ISO 85512003

编制中

 

304家庭和其他场所使用的家具及其适配件

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

304.1

功能障碍者移位机  要求和试验方法

GB/T 20404-2014

推荐

国标

本标准规定了带吊索座式、站立式、固定式等功能障碍者移位机及身体支撑部分技术要求和试验方法,并对被移位的功能障碍者及使用移位机的护理者的要求做出了规定

 

ISO 10535:2006

代替《残疾人运送用升降架 要求和检验方法》GB/T 20404-2006

304.2

儿童姿势矫正椅

 

推荐

国标

本标准规定了儿童姿势矫正椅的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

304.3

座垫和衬垫

 

推荐

国标

本标准规定了座垫和衬垫的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

 

305 沟通和信息辅助器具

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

305.1

无障碍设计——关于无障碍会议的设计思路及辅助器具

 

推荐

国标

本标准规定了可以方便老年人和残疾人参与的无障碍会议设计思路及辅助器具的相关标准。

Idt

ISO 17069:2014

 

 

307技能训练辅助器具

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

307.1

触摸图形定义、设计原则、制作方法

 

推荐

国标

本标准规定了明眼人常见的图形所对应的触摸图形的定义、设计原则、制作方法

 

 

已申报立项

307.2

盲用点字尺及量角器组合

 

推荐

国标

本标准规定了盲用点字尺及量角器组合的定义、设计原则、制作方法

 

 

 

 

308操作物体和器具的辅助器具

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

308.1

残疾人辅助器具  抓握杆

GB/T 22752-2008

推荐

国标

本标准规定了抓握杆的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存

 

 

修订,

已申报立项

308.2

取物器 通用技术要求

 

推荐

行标

本标准规定了肢体残疾人使用的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

308.3

开瓶器

 

推荐

国标

本标准规定了开瓶器的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

308.4

按钮式水龙头

 

推荐

国标

本标准规定了按钮式水龙头的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

308.5

声光延时开关

 

推荐

国标

本标准规定了声光延时开关的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

308.6

笔握持器

 

推荐

国标

本标准规定了笔握持器的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

308.7

杯子稳定架

 

推荐

国标

本标准规定了杯子稳定架的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

308.8

取物钳

 

推荐

国标

本标准规定了取物钳的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

308.9

防滑垫

 

推荐

国标

本标准规定了防滑垫的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

308.10

磁性贴

 

推荐

国标

本标准规定了磁性贴的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

 

309 用于环境改善和评估的辅助器具

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

309.1

残疾人辅助器具 日常生活环境控制系统

GB/T 28922-2012

推荐

国标

本标准规定了残疾人辅助器具中日常生活环境控制系统的术语和定义,一般技术要求和检验方法等

Idt

ISO16201:2006

 

 

 

 

310家务辅助器具

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

310.1

带防洒沿或手柄的碗

 

推荐

国标

本标准规定了带防洒沿或手柄的碗的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

310.2

盘子防滑垫

 

推荐

国标

本标准规定了盘子防滑垫的取物辅助器具的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

 

311 就业和职业训练辅助器具

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

312 休闲娱乐辅助器具

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

312.1

残疾人射击辅助器具

 

推荐

国标

本标准规定了残疾人射击辅助器具的技术要求和检验方法

 

 

 

312.2

残疾人冬季运动项目 辅助器具

 

推荐

国标

本标准规定了残疾人滑雪、滑冰等冬季运动项目辅助器具的技术要求和检验方法

 

 

 

312.3

硬地滚球 球的标准

 

推荐

国标

本标准规定了残疾人用硬地滚球球的技术要求和检验方法

 

 

 

312.4

残疾人举重辅助器具

 

推荐

国标

本标准规定了残疾人举重辅助器具的机构、技术要求和检验方法

 

 

 

312.5

盲人用门球标准

 

推荐

国标

本标准规定了盲人用门球的结构、技术要求和检验方法

 

 

 

312.6

盲人扑克

 

推荐

国标

本标准规定了供盲人使用的扑克牌的技术要求和检验方法

 

 

 

312.7

盲人象棋

 

推荐

国标

本标准规定了供盲人使用的象棋的技术要求和检验方法

 

 

 

312.8

盲人围棋

 

推荐

国标

本标准规定了供盲人使用的围棋的技术要求和检验方法

 

 

 

312.9

盲人象棋(软件)

 

推荐

国标

规定了盲人象棋软件的技术要求,通过在智能操作系统中通过语音反馈的方式辅助盲人实现象棋单机/网络对战的方式下象棋的技术标准

 

 

 

312.10

盲人围棋(软件)

 

推荐

国标

规定了盲人军棋软件的技术要求,通过在智能操作系统中通过语音反馈的方式辅助盲人实现象棋单机/网络对战的方式下军棋的技术标准

 

 

 

 

401 假肢

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

401.1

上肢假肢装配通用要求

 

推荐

国标

本标准规定了上肢假肢成品的术语、定义、装配技术要求、检验方法、检验规则等

 

 

报批中

401.2

部分手假肢

 

推荐

国标

本标准规定了部分手假肢的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.3

自身力源上肢假肢

MZ 002-1993

 

行标

本标准规定了自身力源上肢假肢通用件的分类、结构、性能、检验方法和技术要求

 

 

 

401.4

掌骨截肢假肢

 

推荐

行标

本标准规定了掌骨截肢假肢的适用范围、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.5

前臂假肢

 

推荐

国标

本标准规定了前臂假肢的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.6

机械式肘离断假肢

 

推荐

行标

本标准规定了机械式肘离断假肢的适用范围、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.7

机械式上臂假肢

 

推荐

行标

本标准规定了机械式上臂假肢的适用范围、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.8

腕离断假肢

 

推荐

国标

本标准规定了腕离断假肢的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.9

肩离断假肢

 

推荐

行标

本标准规定了机械式肩离断假肢的使用范围、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.10

肩胛离断假肢

 

推荐

国标

本标准规定了肩胛离断假肢的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.11

电动上肢假肢部件

GB/T18027-2008

推荐

国标

本标准规定了成年人电动上肢假肢零部件的型号、尺寸、技术要求和试验方法

 

 

已申请立项

401.12

肌电控制电动上肢假肢

 

推荐

行标

本标准规定了肌电控制上肢假肢的机构、尺寸、性能、技术要求和检验方法

 

 

 

401.13

开关控制电动上肢假肢

 

推荐

行标

本标准规定了开关控制上肢假肢的结构、尺寸、性能、技术要求和检验方法

 

 

 

401.14

装饰性上肢假肢通用件

MZ 007-2000

 

行标

本标准规定了装饰性假肢通用件的分类、结构、性能、检验方法和技术要求

 

 

 

401.15

装饰性上臂假肢

 

推荐

行标

本标准规定了装饰性上臂假肢的结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.16

装饰性肩离断假肢

 

推荐

行标

本标准规定了装饰性肩离断假肢的结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.17

工具手通用件

 

推荐

国标

本标准规定了工具手通用件的分类、功能、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.18

前臂工具手

 

推荐

行标

本标准规定了前臂工具手的结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.19

上臂工具手

 

推荐

行标

本标准规定了上臂工具手的机构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.20

假手

 

推荐

国标

本标准规定了假手的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.21

钩状手

 

推荐

国标

本标准规定了钩状手的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.22

腕关节

 

推荐

国标

本标准规定了腕关节的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.23

肘关节

 

推荐

国标

本标准规定了肘关节的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.24

肩关节

 

推荐

国标

本标准规定了肩关节的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.25

肱骨旋转装置

 

推荐

国标

本标准规定了肱骨旋转装置的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.26

屈肘倍增器

 

推荐

国标

本标准规定了屈肘倍增器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.27

下肢假肢通用件

GB 14723-2008

强制

国标

本标准规定了成年人下肢假肢通用件的型号尺寸技术要求和检验方法

 

 

 

401.28

下肢假肢的结构检验

 

推荐

国标

本标准规定了下肢假肢的静态和动态强度试验

Idt

ISO 103282006

报批中,8个部分标准合并为1个标准

401.29

假肢 髋关节结构检验

GB/T 19543-2004

推荐

国标

本标准规定了假肢髋关节结构检验的方法

Idt

ISO 15032:2000

 

401.30

组件式小腿假肢

GB/T13461-2008

推荐

国标

本标准规定了小腿截肢的成年人合成树脂小腿假肢的型号、技术要求和检验方法

 

 

 

401.31

组件式髋部、膝部和大腿假肢

GB 14722-2008

强制

国标

本标准规定了骨骼式大腿假肢的型号、技术要求

 

 

 

401.32

赛姆假肢

 

推荐

行标

标准规定了赛姆假肢的结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.33

半骨盆切除假肢

 

推荐

行标

本标准规定了半骨盆切除假肢的结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.34

部分足假肢

 

推荐

行标

本标准规定了部分足假肢的结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.35

骨骼式装饰性上肢假肢通用件

MZ007-2000

 

行标

本标准规定了成年人骨骼式装饰性上肢假肢通用件的型号、尺寸和技术要求

 

 

 

401.36

踝部假肢

 

推荐

国标

本标准规定了踝部假肢的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.37

膝离断假肢

 

推荐

国标

本标准规定了膝离断假肢的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.38

大腿假肢

 

推荐

国标

本标准规定了大腿假肢的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.39

髋离断假肢

 

推荐

国标

本标准规定了髋离断假肢的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.40

缓冲器

 

推荐

国标

本标准规定了缓冲器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.41

髋关节

 

推荐

国标

本标准规定了髋关节的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.42

下肢肢体的对线装置

 

推荐

国标

本标准规定了下肢肢体的对线装置的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.43

下肢临时假肢

 

推荐

国标

本标准规定了下肢临时假肢的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

401.44

假肢用硅橡胶材料标准

 

推荐

国标

本标准描述了用于生产制作假肢硅橡胶材料的种类、物理机械性能、生理相容性、储运、安全生产以及成型加工的技术要求

 

 

 

401.45

假肢用硅橡胶内衬垫(套)

 

推荐

行标

本标准规定了假肢矫形用硅橡胶垫(套)的技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存等要求

 

 

 

401.46

假肢用丙烯酸酯类树脂标准

 

推荐

国标

本标准描述了用于生产制作假肢丙烯酸酯类树脂材料的种类、物理机械性能、生理相容性、储运、安全生产、环保以及成型加工的技术要求

 

 

 

401.47

假肢  踝足装置和足部组件 要求和试验方法

GB/T 31181-2014

推荐

国标

本标准规定了下肢假肢踝足装置和足部组件静态和动态试验程序

Idt

ISO 22675:2006

 

401.48

假肢  踝足装置和足部组件  ISO 22675试验加载条件的应用和检测设备设计指南

 

推荐

国标

本标准规定了ISO 22675中试验加载条件的规范说明和适用的检验设备的设计

Idt

ISO/TR 22676-2006

编制中

401.49

假肢  踝足装置和足部组件的物理参数的定量测定

 

推荐

国标

本标准规定了踝足装置和足部组件的物理参数的定量测定

Idt

ISO 16955.2

目前为ISO/DIS 16955.2,即将发布

401.50

碳纤储能脚

 

推荐

国标

本标准规定了碳纤储能脚的尺寸、结构、型号、技术要求、检验方法、标志、包装、运输及贮存

 

 

已申报立项

401.51

气压假肢膝关节

 

推荐

国标

本标准规定了气压假肢膝关节的适用范围、结构、技术要求和检验方法

 

 

 

401.52

液压假肢膝关节

 

推荐

国标

本标准规定了液压假肢膝关节的适用范围、结构、技术要求和检验方法

 

 

 

 

402 矫形器

序号

标准名称

标准号

标准级别

标准性质

标准主要内容

采用国际、国外标准的程度

采用的国际、国外标准号

备 注

402.1

上肢矫形器通用件

 

推荐

国标

本标准规定了上肢矫形器通用件的分类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.2

上肢矫形器分类及通用技术条件

 

推荐

国标

本标准规定了上肢矫形器的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

 

 

编制中

402.3

手指矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了手指矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.4

手矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了手矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.5

腕手矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了腕手矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.6

肘矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了肘矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

报批中

MZ 2014-T-014

402.7

腕手手指矫形器

 

推荐

国标

本标准规定了腕手手指矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.8

肘腕手矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了肘腕手矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.9

肩矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了肩矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.10

肩肘矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了肩肘矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.11

肩肘腕手矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了肩肘腕手矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.12

肩外展矫形器

 

推荐

国标

本标准规定了肩外展矫形器的术语、结构、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存

 

 

已申报

立项

402.13

腕矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了腕矫形器的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存

 

 

 

402.14

颈椎矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了颈椎矫形器的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存

 

 

已申报

立项

402.15

夹持矫形器

 

推荐

国标

本标准规定了夹持矫形器的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存

 

 

 

402.16

前臂矫形器

 

推荐

国标

本标准规定了前臂矫形器的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存

 

 

 

402.17

上臂矫形器

 

推荐

国标

本标准规定了上臂矫形器的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存

 

 

 

402.18

腕铰链

 

推荐

国标

本标准规定了腕铰链的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存

 

 

 

402.19

肘铰链

 

推荐

国标

本标准规定了肘铰链的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存

 

 

 

402.20

肩铰链

 

推荐

国标

本标准规定了肩铰链的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及储存

 

 

 

402.21

下肢矫形器通用件

 

推荐

行标

本标准规定了下肢矫形器通用件的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.22

下肢矫形器分类及通用技术条件

 

推荐

国标

本标准规定了下肢矫形器的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存

 

 

编制中

402.23

下肢矫型器的结构检验第1部分:试验配置

 

推荐

国标

本标准规定了下肢矫型器结构检验的静态和动态试验的配置过程

 

 

 

402.24

下肢矫型器的结构检验第2部分:实验样品

 

推荐

国标

本标准规定了下肢矫型器结构检验的静态和动态试验的试验样品

 

 

 

402.25

下肢矫型器的结构检验第3部分:主结构检验

 

推荐

国标

本标准规定了下肢矫型器结构检验的主结构检验的方法

 

 

 

402.26

下肢矫型器的结构检验第4部分:主结构检验中的加载参数

 

推荐

国标

本标准规定了下肢矫型器结构检验中主结构检验的加载参数

 

 

 

402.27

下肢矫型器的结构检验第5部分:辅助结构检验

 

推荐

国标

本标准规定了下肢矫型器结构检验的辅助结构检验的方法

 

 

 

402.28

下肢矫型器的结构检验第6部分:辅助结构检验的加载参数

 

推荐

国标

本标准规定了下肢矫型器结构检验中辅助结构检验的加载参数

 

 

 

402.29

下肢矫型器的结构检验第7部分:实验呈交文件

 

推荐

国标

本标准规定了下肢矫型器结构检验的实验呈交文件

 

 

 

402.30

下肢矫型器的结构检验第8部分:检验报告

 

推荐

国标

本标准规定了下肢矫型器结构检验中检验报告的要求

 

 

 

402.31

支条式下肢矫形器

MZ003-1993

 

行标

本标准规定了支条式下肢假肢矫形器的型号、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.32

足矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了足矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.33

踝足矫形器

 

推荐

国标

本标准规定了踝足矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

已申报

立项

402.34

踝足矫形器动态疲劳性能检验第1部分:试验样品

 

推荐

国标

本标准规定了踝足矫形器动态疲劳性能检测的试验样品

 

 

 

402.35

踝足矫形器动态疲劳性能检验第2部分:试验配置

 

推荐

国标

本标准规定了踝足矫形器动态疲劳性能检测的试验配置过程

 

 

 

402.36

踝足矫形器动态疲劳性能检验第3部分:加载参数

 

推荐

国标

本标准规定了踝足矫形器动态疲劳性能检测的加载参数

 

 

 

402.37

踝足矫形器动态疲劳性能检验第4部分:实验呈交文件

 

推荐

国标

本标准规定了踝足矫形器动态疲劳性能检测的实验呈交文件

 

 

 

402.38

踝足矫形器动态疲劳性能检验第5部分:检验报告

 

推荐

国标

本标准规定了踝足矫形器动态疲劳性能检测的检验报告

 

 

 

402.39

膝矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了膝矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

报批中

MZ 2014-T-013

402.40

膝踝足矫形器

 

推荐

行标

本标准规定了膝踝足矫形器的种类、结构、尺寸、技术要求和检验方法

 

 

 

402.41

小腿矫形器

 

推荐